الغذاء والدواء تُجيز استيراد واستخدام لقاح "أسترازينيكا" لكورونا

أجازت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، اليوم الخميس، استخدام لقاح شركة "أسترازينيكا" البريطانية المضاد لفيروس كورونا (كوفيد-19)، الذي طورته الشركة بالتعاون مع جامعة أكسفورد.

وأوضحت الهيئة، في بيان لها، إن الإجازة للقاح أسترازينيكا جاءت لاستخدام اللقاح والسماح باستيراده استنادًا إلى البيانات المقدمة لها، والتي تمتْ مراجعتها بكافة تفاصيلها وفق منهجية علمية دقيقة.

وبينت الهيئة، أنه بناء على الإجازة ستبدأ الجهات الصحية في المملكة بإجراءات استخدام لقاح "أسترازينيكا" وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، كما ستقوم الهيئة بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه.

وأكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنها تعمل وفق آلية علمية للموافقة على استخدام اللقاحات، إذ تقوم بدراسة سلامة وفعالية وجودة اللقاحات من خلال التجارب والدراسات السريرية، والبيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.

ولفتت، إلى أن إجراءات الهيئة شملت عقد اجتماعات عدة مع خبراء وعلماء مختصين -محليين ودوليين- لأخذ مرئياتهم، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها؛ للإجابة على الاستفسارات التي تقدمها الهيئة والفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.

ونوهت الهيئة العامة للغذاء والدواء، بأنها استحدثت مسارا خاصا لتسجيل لقاحات كورونا المستجد يعتمد على مبدأ تقديم الأجزاء الجاهزة من الملفات أولا بأول، ويتم مراجعتها بشكل فوري لحين اكتمال بيانات الملف، وذلك بسبب أن بعض اللقاحات لا تزال في مراحل الدراسات السريرية ولم تكتمل البيانات الخاصة بها، وهذه الآلية تسرّع من عملية الاعتماد ودخول اللقاحات إلى المملكة.

وأكدت الهيئة، أنه في حال الموافقة على أي لقاح آخر سيتم الإعلان عنه في حينه.

ووافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، في 10 ديسمبر/ كانون الأول 2020، على تسجيل لقاح فايزر- بيونتيك لفيروس كورونا في المملكة، بعد أن تقدمت شركة "فايزر" لطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه.

وقال وكيل الوزارة المساعد للصحة الوقائية، عبدالله عسيري، إن إقبال المواطنين على التسجيل سجل قفزة مع تلقي خادم الحرمين الشريفين، وولي العهد، مبيناً أن العدد وصل إلى 2 مليون طلب، فيما تستهدف الوزارة الانتهاء من تلقيح 26 مليون مواطن آخرين بنهاية 2021.